近期,杭州九源基因工程股份有限公司(简称:九源基因或公司)更新赴港上市招股书,公司于2024年1月初次递交招股书,华泰国际、中信证券为保荐人。
界面音讯记者谨慎到,曾正在九源基因管事抢先10年的一名高管裘霁创立的荃信生物(本年3月刚上岸港股。荃信生物创造于2015年06月16日,是一家一心于自己免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段生物科技公司。
荃信生物和九源基因的背后,均深度“绑定”了一家上市公司——华东医药(000963.SZ)。九源基因创始人工华东医药元老李国良。从招股书披露的音讯可能看到,华东医药正在营业、高管及股权机合等诸多方面均与九源基因有所相干。
九源基因本次上市宗旨中,召募资金将要点投向近年爆火的“减肥神药”(GLP-1受体推动剂)的一连研发。
上市前,九源基因无控股股东,浙大网新(600797.SH)全资子公司浙江网新持有12.26%的股权,浙江省财务局间收受造的杭金投持有8.71%的股权。
九源基因的史书可追溯至1993年,彼时李国良创造了九源基因前身杭州九源基因工程有限公司,进军造药行业,九源基因一心于4大息养范畴:骨科、代谢疾病南宫28、肿瘤及血液。
界面音讯记者谨慎到,九源基因的创始人李国良是上市公司华东医药的元老。华东医药首要从事抗生素、中成药、化学合成药、基因工程药品的临蓐贩卖,其医药工业重点为控股子公司杭州中美华东造药有限公司(简称:中美华东)。
李国良一生阅历较为充裕,他于1970年进入杭州华东造药厂管事,1992年被录用为杭州华东造药厂厂长,之后于1993年创造了杭州华东医药集团股份有限公司(简称:杭州华东),并自此职掌华东医药董事长长达27年,直至2019年6月卸任。杭州华东目前为华东医药二股东。
九源基因创造往后,李国良永远正在公司繁荣中饰演要害脚色。据公司招股书显示,正在讲述时候,他职掌了董事会主席一职。然而,正在公司筹办初次IPO之际,即2023年11月前,李国良因年届七十七岁高龄,并希冀将更多元气心灵倾泻于家庭与私人糊口,决策辞去董事会主席职务。
截至2024年7月15日,华东医药通过其全资附庸公司中美华东持有九源基因已刊行股本总额约21.06%,为九源基因简单最大股东。IPO竣过后,公司将不再具有上市准则所界定的任何控股股东,而华东医药及中美华东仍将为九源基因的简单最大股东集团。
九源基因与华东造药牵连颇深,除了高管及股权层面表,公司与华东医药正在营业上也接洽精细南宫28。
九源基因已上市的产物组合包罗骨科、肿瘤及血液范畴的一款药械组合、两款生物成品,以及五款化学药品。2021年至2023年及截至2024年4月30日止四个月(讲述期),九源基因一切已上市产物所发作的收入别离占总收入的87.6%、93.8%、91.5%及85.7%。
当中最夺宗旨是九源基因的药械组合产物骨优导。骨优导是一款含rhBMP-2的药械组合产物及骨修复资料,可用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合的填充修复,以及脊柱交融、合节交融及矫形植骨修复。
遵循灼识斟酌材料,骨优导为中国首款获准贩卖的含rhBMP-2骨修复资料,于2023年中国骨修复资料市会集按贩卖收益计排名第一。公司讲述期的大片面收入均来自该产物,讲述期各期,九源基因的收入别离为13.07亿元、11.25亿元、12.87亿元和4.73亿元;净利润别离为1.19亿元、5986.7万元、1.20亿元和7068.5万元。
个中,来自骨优导收入别离为3.55亿元、4.44亿元、7.09亿元和2.69亿元,占总收入的比重别离为27.2%、39.5%、55.1%、和56.8%,占比不息进步。
值得谨慎的是,骨优导最初由杭州华东医药(集团)基因技巧酌量所开荒,是2010年杭州华东将其卖给了九源基因。
九源基因的客户首要包罗分销商及直接向九源基因购置药品及药械组合产物的病院。讲述期各期,公司向华东医药及其附庸公司作出的贩卖别离约为9697.1万元、9115.4万元、1.31亿元和5966.8万元,别离占各时候九源基因收入的7.4%、8.1%、10.2%及12.6%。
同时,九源基因还与华东医药的全资附庸公司中美华东订立合营和说,为其供应研发及临蓐办事,从而进一步多元化九源基因的收入来历。公司向华东医药及其附庸公司的采购金额别离为1167.4万元、673.9万元、753.5万元和214.3万元南宫28,别离占九源基因各自时候采购本钱的2.9%、2.7%、3.3%及2.9%药。
GLP-1受体推动剂行动减肥药范畴的主要靶点之一,近年来受到了通俗合切。该类药物通过模仿人体天然渗出的GLP-1激素,阐扬调剂血糖、欺压食欲南宫28、激动体重减轻等多种功用。目前,环球已有多款GLP-1受体推动剂获批上市用于肥胖症的息养,如诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的度拉糖肽等。
正在中国,司美格鲁肽正在2型糖尿病息养中的显露尤为增色南宫28南宫28押注国产“减肥神药”的九源基因:焦点产物来自华东医药干系贸易屡次。2023年中国用于息养2型糖尿病的GLP-1RA产物中,司美格鲁肽的市集份额为57.1%,利拉鲁肽的市集份额为22.1%。
九源基因2005年首先酌量GLP-1受体(其为代谢疾病的一个首要息养靶点)推动剂。目前,公司已开荒出中国首款获取IND接受的利拉鲁肽(一款GLP-1受体推动剂)正在研生物仿佛药。
九源基因进一步开荒出另一款司美格鲁肽生物仿佛药JY29-2。别离以吉优泰、吉可亲行动品牌名称的用于息养2型糖尿病(“2型糖尿病”)和肥胖症及超重。
2024年1月南宫28,九源基因就评估“吉可亲”用于息养肥胖症及超重的疗效得到国度药监局的IND接受。4月3日,九源基因的司美格鲁肽打针液“吉优泰”上市申请获取受理,这也是中国内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿造药,用于管造2型糖尿病。
然而,该范畴市集逐鹿日益激烈,截至2024年7月15日,中国接受15款GLP-1受体推动剂产物用于息养2型糖尿病,包罗五款国产产物,有240项正正在举行的临床试验正正在评估息养2型糖尿病的GLP-1RA正在研药物,个中包罗45项III期临床试验。
除国内2型糖尿病药物创造商表,九源基因还要面临诺和诺德、礼来、赛诺菲及阿斯利康等跨国医药公司逐鹿。
2024年1月,国度药监局通告接受诺和诺德的诺和忻息养2型糖尿病上市,诺和忻成为中国市集可获取的首个口服GLP-1受体推动剂药物。诺和诺德等老牌公司的列入可以会影响逐鹿产物的订价、市集份额及采用率。公司估计包罗己刚直在内的其他公司正在开荒基于司美格鲁肽的产物时可以相会对更激烈的逐鹿。
2024年6月18日,诺和诺德用于息养超重及肥胖症的司美格鲁肽产物Wegovy(诺和盈?)正在中国获取接受,这可以会对九源基因的JY29-2(吉可亲)酿成逐鹿。招股书显示,九源基因宗旨就JY29-2(吉可亲)与Wegovy举行比照酌量,行动公司评估JY29-2(吉可亲)息养肥胖症及超重的III期试验的一片面。
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